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抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液加速获批上市

来源:中新网    发表时间:2013-04-08 

  据国家食品药品监督管理局网站消息,日前,一种新型的抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液被国家食品药品监督管理总局加速批准上市。我国是美国、日本、韩国等少数几个批准帕拉米韦上市的国家之一。

  据了解,此次上市的抗流感药物帕拉米韦与奥司他韦同属神经氨酸酶抑制剂,抗病毒机理与奥司他韦相同,适用于治疗甲型流行性感冒。而H7N9属于甲型流感病毒亚型。帕拉米韦所开展的临床试验以奥司他韦为对照药,试验结果显示其疗效和不良反应与奥司他韦均无显著性差异。

  奥司他韦是口服制剂,不便于重症患者使用,并且由于其上市时间相对早,目前发现出现耐药性。帕拉米韦与奥司他韦结构不同,适用于对奥司他韦耐药的患者的治疗;此外,由于帕拉米韦是注射剂,半衰期长,临床使用还具有起效快、持续时间长的特点。帕拉米韦的批准上市,对于流感重症患者、无法接受吸入或口服药品治疗的患者、对奥司他韦产生耐药的患者提供了新的治疗选择。

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责任编辑:高向宇(实习生)
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